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ASTM标准化新闻
杂志简介

《标准化新闻》由《中国标准化》杂志社和ASTM国际标准组织合作出版。

杂志历史:

1989年,中国标准化协会(CAS) 与ASTM签署协议每年合作出版1期中文版《标准化新闻》杂志 ;1991年,第1期中文版《标准化新闻》杂志问世;2005年双方签订协议,将《标准化新闻》出版期数增至每年两期;2010年,中国标准化杂志社合并重组,承担了与ASTM合作出版该期刊的工作, 双方签订协议,将期刊内容全文上网 。到目前为止,该杂志已经出版31期。

发行范围:

国家市场监管总局及所属单位,国家标准化管理委员会,中国标准化协会会员,各省市标准化研究院、标准化协会、市场监管局,全国标准化技术委员会,大专院校,科研院所和企业等。

刊载内容:

介绍ASTM标准制定程序、模式和标准应用案例,ASTM认证与服务,ASTM与亚洲各国标准化组织的合作,ASTM各技术委员会标准化活动和标准制定情况。

主编:David Walsh, 范洲平

主编寄语

新的一年,新的希望

近几周,全球的博客、网站以及纸媒均在庆祝2020年的结束,并对我们在充满坎坷的2020年所遭遇的一切进行吐槽。然而,当您阅读本期中有关拯救生命技术的专题,了解标准助力其发展时,您可能会对2021年产生一定的希望。

E 55制药和生物制药产品委员会的会员目前正在制定和修订多项标准,这些标准均有助于保障未来疫苗的生产,其中就包括正在研发的COVID-19疫苗。欲了解E55委员会振奋人心的工作,请阅读本期第12页专题。

事关人类健康的另一重要领域——医疗设备的灭菌消毒,同样在当前抗击新型冠状病毒的斗争中发挥关键作用。ASTM最近与国际标准化组织(ISO)在该领域展开合作,制定了一系列新标准,促进了医疗设备灭菌消毒领域的大跨步发展。该系列标准将规范辐射灭菌的过程,有效防止传染扩散。2012年成立的E61辐射工艺委员会负责牵头开展相关工作。

2020年确实没有给这个世界带来多少希望。如此之多的苦难,将日常生活破坏殆尽,许多人都希望尽快摆脱2020年的阴霾。就像本期各专题文章中所写,ASTM委员会的各位会员

仍将不懈努力,为使世界回归常态带来一线希望,使2021年成为真正伟大的一年。

主编:David Walsh

联系方式:

dwalsh@astm.org

@ASTMeditor

www.linkedin.com/in/dwalsh11

本期导读

本期主要包括辐射灭菌工艺、塑料人工关节置换术、疫苗安全生产流程、战略伙伴关系助力ASTM优化世界运转以及与联合国可持续发展目标相关等热点内容;《标准案例》为您介绍力可公司通过开展标准化,使科学更完善;业务拓展专题报道了ASTM为助力增材制造标准研究,宣布启动第三轮标准资助并与各国标准机构签订谅解备忘录等内容;最新进展专题则报道了ASTM各委员会的近期工作。

预防感染与疾病传播一直是全球医学界的首要目标,而医疗设备用途多样,预防因医疗设备引发的感染则尤为重要。专题《搭建合作关系 携手预防疾病》详细介绍了ASTM  E61辐射工艺委员会和ISO辐射灭菌技术委员会198 WG2的紧密合作,联手对医疗器械辐射灭菌标准进行整合。

几十年来,UHMWPE材料技术经历了几次重大发展,由于其优越的耐磨性和断裂韧性特点,一直被认为是人造关节表面的“黄金材料”,尤其是髋关节,均采用UHMWPE作为人造关节表面。在专题《标准与人造关节》中,您将了解ASTM标准如何为UHMWPE材料技术提供测试与应用方面的指导。

2020年,新冠病毒在全球范围内大流行。在此背景下,对生产疫苗的制药公司来说,重中之重就是必须遵循被广泛认可和使用有关产品纯度和无菌工艺标准。为此,E55制药和生物制药产品制造委员会及其各分委会正在制定新的战略、测试方法和标准指南,并修订现有的战略和标准指南,以解决与疫苗生产有关的问题。专题《安全疫苗的生产》为您带来详细报道。

ASTM是一个有包容性的国际性组织,为全球提供透明化的标准制定,获得最卓越的标准化技术。专题《伙伴关系优化世界运转》为您介绍了ASTM全球合作团队的运行方式,该团队将伙伴关系从整个机构贯穿到各个独立的技术委员会中,通过战略伙伴关系和合作,进一步促进创造更美好、更安全的世界,优化世界运转。

5年前,联合国曾设想并规划了地球及栖居于上的生物的可持续未来,该思想引领联合国各成员国通过了17项联合国可持续发展目标,既满足当代人需求,又不损害后代人满足自身需求能力的发展。在实现联合国可持续发展目标过程中,ASTM标准正在以多种方式、不同程度地用于实现联合国可持续发展目标,例如:ASTM E60可持续发展委员会的标准,在评估和使用建筑环境中的产品时起着重要作用。欲了解更多内容,请您阅读专题《标准与联合国可持续发展目标》。

相信您阅读本期后会有所获益,欢迎您加入ASTM 技术委员会,参与其标准制定工作,借鉴ASTM国际标准组织标准制定理念,促进我国标准化水平的提升。

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